FDA: Νέοι κανόνες για αντιβιοτικά

Related Articles

• Η FDA εγκρίνει νέο φάρμακο κατά παρασίτου στα βοοειδή

Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) δημοσίευσε πρόσφατα νέες κατευθυντήριες οδηγίες για τη χρήση αντιβιοτικών σε ζώα που προορίζονται για τροφή — όπως αγελάδες, χοίροι και κοτόπουλα — με στόχο να μειωθεί η μικροβιακή αντοχή, δηλαδή τα βακτήρια που δεν ανταποκρίνονται πια στα φάρμακα.

Η μικροβιακή αντοχή αποτελεί σοβαρό πρόβλημα για τη δημόσια υγεία σε ΗΠΑ και Ευρώπη, καθώς καθιστά λιγότερο αποτελεσματικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται τόσο στους ανθρώπους όσο και στα ζώα.

Τι προβλέπουν οι νέες οδηγίες

Οι οδηγίες που δημοσιοποίησε η FDA -και αφορούν κυρίως τα αντιβιοτικά που θεωρούνται «κρίσιμα» για τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων- δίνουν σαφείς κατευθύνσεις στις φαρμακευτικές εταιρείες και παραγωγούς για τον τρόπο και τη διάρκεια χρήσης των φαρμάκων στα ζώα. Συγκεκριμένα:

• Προτείνεται να καθορίζεται με ακρίβεια πότε πρέπει να αρχίζει και πότε να σταματά η χρήση ενός αντιβιοτικού στα ζώα.
• Στόχος είναι να αποφευχθεί η παρατεταμένη ή αλόγιστη χορήγηση φαρμάκων που ευνοεί την ανάπτυξη ανθεκτικών στελεχών.
• Οι αλλαγές στις ετικέτες των φαρμάκων θα πρέπει να περιλαμβάνουν περιορισμούς διάρκειας και σαφείς ενδείξεις χρήσης αντί για αόριστες οδηγίες όπως «χρησιμοποιήστε μέχρι τα ζώα να φτάσουν στο βάρος της αγοράς».

Οι οδηγίες αυτές είναι μη δεσμευτικές, δηλαδή αποτελούν συμβουλές προς τις φαρμακευτικές και τους κτηνιάτρους, αλλά δεν επιβάλλουν νομικά πρόστιμα αν δεν εφαρμοστούν, μια κατεύθυνση που ορισμένοι ειδικοί κριτικάρουν ως ανεπαρκή για την αντιμετώπιση του φαινομένου.

Γιατί είναι σημαντικό

Η αλλαγή έρχεται στο πλαίσιο μιας ευρύτερης προσπάθειας να αντιμετωπιστεί η αντοχή στα αντιβιοτικά σε όλο τον κόσμο. Σήμερα, μεγάλο μέρος των φαρμάκων που θεωρούνται σημαντικά για την ανθρώπινη ιατρική χρησιμοποιείται επίσης στη ζωική παραγωγή, κάτι που έχει συνδεθεί με την εμφάνιση βακτηρίων που δεν ανταποκρίνονται στα φάρμακα.

Η FDA τονίζει ότι οι νέες κατευθύνσεις βοηθούν στο να γίνεται πιο υπεύθυνη και στοχευμένη η χρήση τέτοιων φαρμάκων στα ζώα και να μειώνεται ο κίνδυνος ανάπτυξης ανθεκτικών μικροβίων. Ταυτόχρονα, οι επικριτές υποστηρίζουν ότι οι οδηγίες θα ήταν πιο αποτελεσματικές αν περιλάμβαναν απολύτους χρονικούς περιορισμούς και νομική υποχρέωση τήρησης.

Συνολικά, η κίνηση αυτή του FDA αποτελεί μέρος μιας παγκόσμιας προσπάθειας ελέγχου της μικροβιακής αντοχής, που απαιτεί συνεργασία ανάμεσα σε δημόσιες υγειονομικές αρχές, κτηνιάτρους, παραγωγούς και φαρμακοβιομηχανίες.
Πηγή: cidrap.umn.edu